職位描述：

1、負(fù)責(zé)車間批生產(chǎn)記錄及其他各種生產(chǎn)工藝記錄的管理工作，并監(jiān)督和初審批生產(chǎn)記錄及其他各種生產(chǎn)工藝記錄的填寫情況。

2、負(fù)責(zé)填寫凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）狂犬疫苗原液車間生產(chǎn)工藝部分批簽發(fā)摘要內(nèi)容。

3、負(fù)責(zé)車間相關(guān)偏差的發(fā)現(xiàn)、報告，并參與偏差的調(diào)查及處理。

4、負(fù)責(zé)車間相關(guān)變更的實施；負(fù)責(zé)與車間相關(guān)風(fēng)險識別和分析、評估。

5、負(fù)責(zé)工作中存在的不符合項發(fā)現(xiàn)與報告，并參與調(diào)查；負(fù)責(zé)車間相關(guān)CAPA措施的實施，并參與車間相關(guān)的CAPA調(diào)查。

6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析中相關(guān)的信息收集。

7、協(xié)助凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）原液部分生產(chǎn)工藝規(guī)程的修訂。

8、協(xié)助車間批生產(chǎn)記錄及其他各種生產(chǎn)工藝記錄的修訂工作。

9、協(xié)助各崗位按規(guī)定制定、編寫、修訂各種標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，監(jiān)督、檢查執(zhí)行情況。

10、協(xié)助起草凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）原液工藝驗證、狂犬疫苗原液車間無菌工藝模擬試驗驗證方案、記錄及報告，并參與實施，審核驗證記錄。

11、協(xié)助和督促各崗位起草相關(guān)驗證方案、記錄、報告，并監(jiān)督實施。

12、參與產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移。

13、協(xié)助車間按計劃組織生產(chǎn)，及時發(fā)現(xiàn)、上報并參與處理生產(chǎn)中遇到的異常情況。

14、協(xié)助收集車間設(shè)備的URS；協(xié)助設(shè)備故障維修、設(shè)備定期預(yù)防性維護(hù)及設(shè)備報廢。

15、協(xié)助車間主任做好狂犬疫苗原液車間與凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）生產(chǎn)工藝相關(guān)的其他工作。

16、參與公司的工藝驗證、清潔驗證及計算機化系統(tǒng)的驗證。

17、協(xié)助實施公司的廠房驗證、公用系統(tǒng)驗證與設(shè)備驗證。

18、參與車間不合格品的處理；參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移。

19、參與車間危險品的管理；參與退回產(chǎn)品的質(zhì)量調(diào)查與評估。

20、參與自檢和外部審計。

招聘要求：

1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、生物制藥、生物技術(shù)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。

2、了解GMP法規(guī)知識。

3、熟練操作Word、 Excel等辦公軟件，并有組織、溝通、協(xié)調(diào)、解決問題的能力。

公司福利待遇：

1、薪資面議，入職繳納五險一金。

2、八小時工作制。

3、僅限東營區(qū)以外人員提供住宿。

4、免費工作餐。

5、春節(jié)、中秋節(jié)及端午節(jié)發(fā)放節(jié)日禮金。

6、每年一次健康體檢。